За нас

Henan Jinyi Import & Export Co., Ltd. е първокласен,-насочен към съответствие доставчик на активни фармацевтични съставки с висока{3}}чистота (API), фармацевтични междинни продукти и персонализирани химически суровини. С централен офис в Хенан, Китай-регион, подкрепен от бързо развиваща се биотехнология и промишлена производствена мрежа-ние служим като доверен мост, свързващ глобални фармацевтични иноватори, клинични козметични формулатори и разработчици-наука за живота със стабилни, високо-качествени химически доставки.

Вместо да действа като стандартен брокер, Henan Jinyi е изграден върху твърда матрица от квалификации на производителя, прозрачни проверки за осигуряване на качеството (QA) и специална регулаторна подкрепа. Поели сме ангажимент да смекчим нестабилността-на веригата на доставки, да сведем до минимум рисковете за съответствие и да ускорим пътя на нашите клиенти от оценка на пилотни изпитания до пълно{2}}комерсиално производство.

Целостта на нашите доставки се основава на нашите стратегически производствени бази, изградени и експлоатирани в строго съответствие с националните и международни стандарти за околната среда, безопасност и фармакопея.

Стандарти за чиста стая и екология:Линиите за кристализация на ядрото, сушене и първично опаковане се намират в напълно стандартизирани пакети за пречистване от клас 100 000 (ISO 8) и клас 10 000 (ISO 7). Това гарантира абсолютен контрол върху частиците в околната среда, влажността и микро-замърсяването.

Производствен капацитет и мащаб:Нашите стратегически производствени съоръжения разполагат с комбиниран капацитет за реакция. Оборудван с-на--реактори от-стъкло и неръждаема стомана, нашата инсталация поддържа гъвкав много-етапен химичен синтез, мащабиращ се безпроблемно от пилотни изпитания в-грамов мащаб до много-тонни комерсиални производства.

Портфейли със стратегически фокус:Нашата производствена инфраструктура е уникално конфигурирана за синтез на усъвършенствани функционални междинни продукти, включително специализирани подобрители на мъжкото сексуално здраве/жизненост и целеви активни съединения за отслабване/регулиране на метаболизма, поддържайки надеждни анализи, които стриктно отговарят на международните стандарти.

В глобалната фармацевтична верига за доставки постоянната химическа чистота и регулаторната безопасност не подлежат на обсъждане. Henan Jinyi прилага строга система за управление на качеството (QMS), гарантираща, че всяка изпратена партида отговаря напълно на световно-признатите фармакопеи (USP, EP, BP и ChP).

Нашият кооперативен център за аналитични тестове е изцяло оборудван с акредитирани химически анализатори и е зареден с усъвършенствани инструменти, включително:

Високоефективна{0}}течна хроматография (HPLC):За прецизен количествен анализ и активна проверка на чистотата до 99,9%.

Газова хроматография (GC):Оборудван с прецизни пробоотборници за стриктно тестване и ограничаване на следи от остатъчни разтворители и летливи примеси.

Инфрачервена спектроскопия с{0}}преобразуване на Фурие (FTIR):Осигуряване на химическо молекулярно валидиране на пръстови отпечатъци за гарантиране на структурни съвпадения на идентичността.

Титратори на Карл Фишер и тестване на тежки метали (ICP-MS):Контролиране на съдържанието на влага, пепел и профили от тежки метали, за да паснат на деликатни биологични формули.

Ние гарантираме 100% проследимост от-до-партида. В допълнение към нашите фабрично-издадени COA (Сертификати за анализ), ние улесняваме независими-анализи от трети страни (напр. SGS, Eurofins или CNAS-сертифицирани лаборатории) при поискване от клиент.

Навигирането в глобалните регулаторни пейзажи е едно от основните пречки за фармацевтичните формулатори. Henan Jinyi предоставя безпроблемна, пълна поддръжка на документация, за да рационализира вашите процеси за регулаторно подаване, регистрация на лекарства и митническо освобождаване.

Предлагаме комплектТехнически досиетасъдържащи:

Сертификати за анализ (COA):Представляващи регистрационни, пилотни и търговски партиди за валидиране.

Информационни листове за безопасност на материала (MSDS):Напълно в съответствие с най-новите GHS стандарти.

Продуктови спецификации (TDS), метод за анализ (MOA) и път на синтез (ROS).

BSE/TSE-Безплатни сертификати,-декларации за липса на ГМО и декларации за алергени.

Поддръжка на DMF и CEP:За основните стратегически API, ние се координираме с партньорски производители, които поддържат активни главни файлове за лекарства (DMF) или сертификати за годност (CEP) в силно интензивни регулаторни територии (като FDA на САЩ, Европейската EMA и японската PMDA).

За да осигурим-безпроблемно изживяване при снабдяване за отделите за доставки и учените по формулиране по целия свят, ние създадохме цялостен, отзивчив канал за B2B услуги:

Персонализиран синтез и CDMO координация:Подкрепени от нашите партньорски лаборатории за научноизследователска и развойна дейност, ние приветстваме искания за персонализиран синтез, осигурявайки пълен надзор на-трансфер на технологии и валидиране на аналитичен метод.

Програма за бързи проби:Ние осъзнаваме, че повторенията на R&D изискват скорост. Предоставяме сигурно опаковани, документирани пробни-проби, изпратени до вашата аналитична лаборатория в рамките на $3 \\text{ до } 5 \\text{ работни дни}$ за проверка на осъществимостта и стабилността.

Отзивчива много{0}}езична комуникация:Нашите специализирани инженери по продажбите владеят английски език и притежават солиден опит в химическото инженерство. Гарантираме максимално време за отговор от $12 \\text{ часа}$ за справяне с химични въпросници, ценови оферти и регулаторни въпроси.

Физическата цялост на сурови химикали и биологично активни вещества по време на транзит е от решаващо значение за запазване на активната ефикасност. Нашият опитен отдел за логистика гарантира, че параметрите за опаковане и съхранение в околната среда са оптимизирани за глобална доставка.

Разширено персонализирано опаковане:От стандартни варели от влакна ($25\\text{kg}$) и сигурни IBC чанти до специализирани много-слойни вътрешни облицовки от вакуумно фолио, предназначени да блокират влагата, кислорода и UV разграждането-ние приспособяваме нашите опаковки към специфичната химическа чувствителност на суровината.

Експертиза за опасни и чувствителни товари:Притежаваме пълни разрешителни и експортни лицензи за работа с регулирани вещества, опасни материали и чувствителни химически прахове, като използваме здрави контейнери с рейтинг -UN.

Температурно-контролирана студена верига:За прахове с летливи билкови екстракти, активни биологични пептиди или нестабилни органични съединения, ние внедряваме валидирана студена{0}}верижна доставка, съчетана с непрекъснати електронни регистратори на данни, за да наблюдаваме-температурите в реално време от нашето съоръжение директно до приемния док.